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欧盟批准罗氏(RHHBY.US)Evrysdi治疗两个月以下脊髓性肌萎缩症婴儿
2023-08-31 06:09:27来源: 金融界


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智通财经APP获悉,罗氏(RHHBY.US)在一份声明中表示,欧盟委员会已批准将其Evrysdi或risdiplam治疗范围扩大到两个月以下被诊断为脊髓性肌萎缩的婴儿,这意味着Evrysdi现在可用于治疗欧盟所有年龄段的脊髓性肌萎缩症患者,包括出生后的婴儿。

据了解,这家瑞士制药公司周二表示,该批准是基于一项正在进行的RAINBOWFISH试验的中期数据,该试验显示,大多数接受Evrysdi治疗的婴儿在12个月的治疗后能够在健康婴儿的典型时间范围内站立和行走。

据罗氏介绍,Evrysdi是唯一一种非侵入性SMA疗法,已在100个国家获得批准,且在全球治疗了超过11,000名患者。

值得一提的是,目前该公司正在研究Evrysdi与一种针对肌肉生长的抗肌肉生长抑制素分子联合用于治疗SMA的Ph II/III试验MANATEE。

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本文源自:智通财经网

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